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和黄医药的索凡替尼胰腺神经内分泌瘤III期临床成功达到主要终点

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----和黄医药的索凡替尼胰腺神经内分泌瘤III期临床成功达到主要终点//----江 苏 龙 网 http://www.jiangsulong.com

伦敦

2020年1月21日

/美通社/ -- 和黄中国医药科技有限公司(简称“

和黄医药

”或“

Chi-Med”)(AIM/纳斯达克:HCM)今日宣布索凡替尼以晚期胰腺神经内分泌瘤为适应症的

III

期关键性研究

SANET-p

预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(

IDMC”

)完成 。 该研究已经成功达到无进展生存期(

PFS

)这一预设主要疗效终点 , 因此

IDMC建议

提前终止研究 。

和黄医药计划与中国国家药品监督管理局(

国家药监局

)进行提交新药上市申请(

NDA

)前的会议 , 以进一步讨论索凡替尼就该适应症提交新药上市申请的准备工作 , 并计划于随后的学术会议上提交

SANET-p

研究结果 。

和黄医药首席执行官贺隽 (

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