检测|美国药管局批准新冠病毒新型检测法

一种利用唾液样本检测新型冠状病毒的方法15日获得美国食品和药品管理局紧急使用授权 。它具有便宜、简便、快速、准确等特点,被称为具有“开创性” 。
这一新冠病毒检测法名为SalivaDirect,由美国耶鲁大学研究人员开发 。它减少了对检测用品的依赖,且无需提取核酸 。
它不用鼻腔和咽喉取样时使用的拭子,受检人只需在“任何一个无菌容器”中留下唾液样本即可 。它也不用核酸保存液或特殊试管 。研究人员说,他们发现,新冠病毒在“温暖环境中可以长时间保持稳定” 。另外,新方法可以使用市面上现有的多种检测试剂和装置 。
药管局说,新检测法可以减少对紧俏检测资源的需求,有助于提升检测能力 。药管局局长斯蒂芬·哈恩说,“就效率和防止至关重要的检测用品短缺而言”,这是具有“开创性”的检测法 。
这是获得药管局紧急使用授权的第5种新冠病毒唾液检测法,获得美国男子职业篮球联赛(NBA)机构资助 。耶鲁大学研究人员已经用这种方法为美职篮球员和职员做检测 。研究人员说,与鼻拭子检测的对比显示,新的唾液检测法“灵敏度高”,两种方法的检测结果“高度一致”,超过94% 。
相比咽拭子和鼻拭子检测,受检者只需自行在容器中留下唾液样本,减少了医疗人员感染病毒的风险,且没有拭子伸入鼻腔和咽喉采样时的不适感 。
美国雅虎新闻网站报道,获得药管局批准的其他唾液检测法费用高,市场价格为每次75美元至150美元,且48小时才能出结果 。
耶鲁大学研究人员说,他们的目的就是开发快速和廉价检测法,新方法的成本在1.29美元至4.37美元之间 。“我们简化了检测方法,所以它只需在试剂上花几美元,”这一项目的牵头人之一纳坦·格鲁伯说,“我们预计,检测实验室对每份样本的收费将只有大约10美元 。”
研究人员不打算用新检测法谋利,将依据开源协议把它提供给感兴趣的检测实验室,帮助提升检测能力 。格鲁伯说:“大规模检测对控制疫情至关重要 。”
(来源:新华社)
【检测|美国药管局批准新冠病毒新型检测法】【编辑:张玲】